WINREVAIR (sotatercept) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Haute Autorité de santé — Licence Ouverte / Etalab 2.0. Publication d'origine, 4 septembre 2026.
Texte officiel intégral
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Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)*, en association avec d’autres traitements de l’HTAP, chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) IV de l’OMS :
- recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale ;
- ou insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale ET non éligibles à un analogue de la prostacycline par voie parentérale ;
- ou insuffisamment contrôlés par une bithérapie ET non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP.
*L’efficacité a été montrée chez des patients présentant une HTAP, incluant l’HTAP idiopathique, héritable, associée à une connectivité, induite par des médicaments ou des toxiques, ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée. »
Cette spécialité relève de la catégorie des médicaments soumis à prescription restreinte.
Fin du texte officiel repris
Source :Haute Autorité de santé, publié le — Licence Ouverte / Etalab 2.0.
Consulter la publication d'originehttps://www.has-sante.fr/jcms/p_4391679/fr/winrevair-sotatercept-hypertension-arterielle-pulmonaire-htap
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